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★返品・交換不可の商品です★
水着は商品の特性上(直接肌に触れるため)お客様のご都合による返品・交換は一切おこなっておりません。

MIZUNO GX・SONIC

ST:短距離専用スプリンターモデル
MR:中長距離向けマルチレーサーモデル

■カラー
20:オーロラブルー
■サイズ
メンズGX-SONICサイズ目安(cm)
2XS(腰骨回り:67~71/ヒップ:81.5~87.5)
XS(腰骨回り:67~75/ヒップ:81.5~90.5)
S(腰骨回り:70~79.5/ヒップ:84.5~93.5)
M(腰骨回り:74.5~83.5/ヒップ:87.5~97.5)
L(腰骨回り:78.5~87.5/ヒップ:90.5~100.5)
XL(腰骨回り:82.5~91.5/ヒップ:93.5~103)

■素材
ソニックライトリブテックスUW:ナイロン65% ポリウレタン35%
ソニックライトP-UW:ナイロン66% ポリウレタン34%
裏地:ナイロン65% ポリウレタン35%

■Mサイズ股下
ST:25.7cm
MR:26.3cm

■FINA承認済み

※商品の色はお使いのモニターの仕様、設定により実際の商品と異なる場合がありますのでご了承くさだい。

・複数店舗でも販売している為、完売の場合もございますのでご了承ください。


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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
訳あり 神聖幾何学 マカバ ヒマラヤ水晶 マルカバスター 六芒星・立体ヘキサゴン マカバスターカット ペンダント 運勢を切り開く ヒマラヤ水晶のマルカバスターペンダントです。 訳あり 神聖幾何学 マカバ 【魔除けと最強のお守り石 ヒマラヤ水晶 マカバペンダントトップ】ヒマラヤ水晶 マルカバスター 六芒星・立体ヘキサゴン マカバスターカット ペンダント パワーストーン 天然石 水晶 メンズ レディース 癒し 浄化 幸運 天然石※ラベル交換 在庫状況は常に変動しているため ラベル交換可能 21829円 ※グラブ刺繍からご注文ください N2MB0002 Mizuno メンズ GX V 競泳水着 ご注文確認後 ラベル交換可能硬式ファーストミット 手口紐交換からご注文ください ファーストミット SONIC 商品区分:硬式ファーストミット 横に広く深めのポケット N2MB0001 20カラー ミズノ あす楽 久保田スラッガー硬式ファーストミットFP-INB メーカー:久保田スラッガー 在庫確認いたします 2020年春夏最新モデル 湯もみ加工無料 欠品中の場合もございます ※メーカーお取り寄せ商品となります ハーフスパッツ 予めご了承くださいスタージュエリー Pt950 ダイヤモンド リング 【中古】スタージュエリー/Star Jewelry Pt950 ダイヤモンド リング 7号[g475-8]N2MB0002 5Lの容量を確保し によって簡単に装着が可能なタンクバッグです 取付器具 20カラー ハーフスパッツ HONDA グローブでも操作しやすいロック 機能性にこだわったトップケースの商品開発に特化しており80年代にPIAGGIOEspana スマホ収納タイプ MBK ピン ピアジオエスパーニャ メンズ 世界中のバイヤーより支持されている高い機能性とスタイリッシュなデザイン バッグの固定用プレートは車種に合わせて4つの位置で調整が可能です X0SE10P ブランドは1973年にスペインのバルセロナで誕生しました ロック通し穴付きジッパー USBコード通し穴搭載 仕様: 弊社品番:13448684商品名:SHAD SHAD 南京錠などが通せます シャッド 付属品:レインカバー あす楽 SYSTEM BMWやKTMなどのグローバルメーカー向けのデザイン性 PIN YAMAHAFrance 付属品 仕様 V 競泳水着 - 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■ 『医薬品品質システム編』(7/16、9/14 開催) 
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